Comprar competact

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servicios privados y confidenciales Todos los datos se mantiene como privado y sólo son utilizados por nuestros médicos. Entregamos en paquetes totalmente discretos y nunca utilizamos nuestra marca o compartir sus datos. Genuino y de marca medicamento farmacia se basa en el Reino Unido y sólo despachar tratamientos genuinos. Nuestro equipo médico a asegurar que reciba la prescripción y tratamiento correctos. entrega al día siguiente Nos aseguramos de que todos los pedidos realizados antes de las 16:30 se envían y se entregan a nuestros pacientes al día siguiente en el Reino Unido o el mismo día en Londres. Bienvenidos a nuestro nuevo sitio web servicios privados y confidenciales Todos los datos se mantiene como privado y sólo son utilizados por nuestros médicos. Entregamos en paquetes totalmente discretos y nunca utilizamos nuestra marca o compartir sus datos. Genuino y de marca medicamento farmacia se basa en el Reino Unido y sólo despachar tratamientos genuinos. Nuestro equipo médico a asegurar que reciba la prescripción y tratamiento correctos. entrega al día siguiente Nos aseguramos de que todos los pedidos realizados antes de las 16:30 se envían y se entregan a nuestros pacientes al día siguiente en el Reino Unido o el mismo día en Londres. Iniciar sesión existente Paciente competact Competact es una medicina de diabetes eficaz que ayuda a tratar la diabetes tipo 2 en adultos cuando la condición no puede ser controlado por la metformina sola. Ayuda a controlar los niveles de azúcar en la sangre mediante la combinación de dos ingredientes activos que afectan la producción de glucosa y mantener la producción de insulina. Maneja efectivamente la diabetes tipo 2 Ayuda a los niveles de azúcar en la sangre de control corporal cuando Adecuado diabetes no pueden ser controlados por la metformina sola Contiene el clorhidrato de ingredientes activos de metformina (850 mg) e hidrocloruro de pioglitazona (15 mg) ¿Cuál es Competact? Competact (pioglitazona) es un tratamiento oral de la prescripción que se prescribe generalmente a las personas con diabetes tipo 2, especialmente las personas que tienen sobrepeso. Los individuos con azúcar en la sangre que no pueden ser controlados por la dosis máxima tolerada de metformina sola también puede comprar este tratamiento de la prescripción para gestionar con eficacia la diabetes tipo 2. La diabetes es el resultado de una deficiencia en insulina, que es la hormona principal responsable para el control de azúcar en la sangre. Esto conduce a problemas de control de los niveles de azúcar en la sangre. Como una medicación eficaz de la diabetes, ayuda a controlar la diabetes Competact 2 utilizando sus dos ingredientes activos, que trabajan para ayudar a mantener los niveles de azúcar en sangre bajo control Tipo. Competact se toma por vía oral una vez por la mañana y otra por la noche en forma de un comprimido de 15 mg / 850 mg. Esta es la dosis recomendada para Competact y está disponible para comprar en línea en euroClinix hoy. ¿Como funciona? El clorhidrato de metformina dos ingredientes activos ni hidrocloruro de pioglitazona tanto trabajo para ayudar a tratar la diabetes tipo 2. La metformina es una biguanida, ayudando al cuerpo a controlar sus niveles de azúcar. Esto se hace mediante la reducción de la cantidad de azúcar (glucosa) absorbe de los alimentos por la disminución de la cantidad de glucosa producida por el hígado. clorhidrato de pioglitazona crea las células del hígado, grasa y músculo a ser más sensibles a la insulina. Esto reduce la producción de glucosa producida por el hígado, mientras que el mantenimiento de la producción de insulina. Cómo tomar Competact comprimidos? / 850mg Competact (pioglitazona) un comprimido de 15 mg debe tomarse dos veces al día, preferiblemente una vez por la mañana y otra por la noche, con o sin alimentos. Sin embargo, se recomienda, para tomar esta medicina con un vaso de agua. Es importante tomar este medicamento exactamente como se le ha recetado a usted. Si usted está cambiando de la compra de metformina para la compra de Competact para el tratamiento de la diabetes tipo 2, se recomienda que se agrega pioglitazona (el ingrediente activo) a su sistema lentamente de modo que se puede llegar a la dosis de 15 mg / 850 mg de forma segura. Al tiempo que toma este medicamento, es importante que revise sus niveles de azúcar en la sangre regularmente con su médico. Precauciones al tomar Competact? Competact sólo es adecuado para las personas que tienen diabetes tipo 2 y cuyo nivel de azúcar en la sangre no pueden ser controladas por la metformina sola. Usted no debe competact tabletas si usted: es alérgico a alguno de los ingredientes que se encuentran en esta medicación son la cetoacidosis diabética tiene un historial de insuficiencia cardíaca o cáncer de vejiga tiene problemas circulatorios graves tener dificultades para respirar tiene enfermedad del hígado, sangre en su orina o problemas renales Usted también no puede prescribir este medicamento si está embarazada o amamantando. Si usted tiene una dependencia de alcohol, entonces se aconseja no utilizar este medicamento tampoco. ¿Hay algún efecto secundario? Al igual que todos los medicamentos, Competact se corre un pequeño riesgo de efectos secundarios, aunque no todas las personas que toman este medicamento experimentan. Algunos de estos efectos secundarios pueden incluir: dolor abdominal náusea vómitos / diarrea pérdida de apetito Estos no son comunes y por lo general desaparecen ya que el cuerpo se acostumbra al tratamiento. Los efectos secundarios graves incluyen inflamación de los senos, dificultades para dormir y el gas, aunque estos son muy raros. Si usted experimenta cualquier cosa particularmente molestos, buscar ayuda médica tan pronto como sea posible. Los ingredientes activos - hidrocloruro de pioglitazona Competact comprimidos contienen dos ingredientes activos, clorhidrato de metformina e hidrocloruro de pioglitazona. Estos son los dos medicamentos que se utilizan para ayudar a controlar los niveles de azúcar en sangre en personas con diabetes tipo 2. Las personas con diabetes mellitus tienen una deficiencia o ausencia de una hormona producida por el páncreas llamada insulina. La insulina es la principal hormona responsable del control de azúcar en la sangre. En la diabetes tipo 2 el páncreas no produce suficiente insulina y las células del cuerpo son resistentes a los bajos niveles de insulina circulante en la sangre. La insulina normalmente hacer que las células eliminar el azúcar de la sangre; por lo tanto, en el tipo de los niveles de azúcar de sangre para la diabetes 2 pueden elevarse demasiado alto. Como comprar Competact comprimidos en línea? Si le han prescrito o recomendado Competact en el pasado, se puede comprar Competact 15 mg (pioglitazona) / 850 mg comprimidos online en euroClinix para tratar la diabetes tipo 2. Este medicamento clínicamente probado es ideal para las personas cuyo azúcar en la sangre no pueden ser controlados con metformina sola. Le pedimos que complete una de nuestras formas cortas de consulta en línea durante el proceso a fin de garantizar su idoneidad. Una vez completado el formulario ha sido evaluado por uno de nuestros médicos registrados del Reino Unido, una receta será enviada a nuestra farmacia Reino Unido con licencia. Nuestra farmacia enviará su medicamento para usted a través de nuestro servicio de entrega al día libre. Usted puede ser elegible para entrega el mismo día si usted vive dentro de un código postal de Londres. Información sobre esta página Información del tratamiento Nombre del producto: Competact Ingrediente activo (s): Fabricante: Takeda Descripción: Competact funciona mediante la reducción de los niveles de azúcar en sangre en personas con diabetes tipo 2 Exención: sujetos a la administración prescripción médica: Oral Presentación: Comprimidos Disponible Dosis: 15 mg / 850 mg Aplicación: Hombres y mujeres mayores de 18 años con diabetes tipo 2 Posología: Tomar 1 comprimido por la mañana y 1 en la clase de drogas por la noche: las glitazonas consumo / biguanidas alcohol: No se recomienda, consulte a su médico de alternativas Cuando la lactancia: No se recomienda, consulte a su médico de alternativas durante el embarazo: No recomendado, consulte a su médico de alternativas Esta es nuestra forma de trabajar Seleccione su medicación - Lactancia (ver sección 4.6) 4.4 Advertencias y precauciones especiales de uso No hay experiencia clínica con pioglitazona en combinación triple con otros medicamentos antidiabéticos orales. La acidosis láctica es una complicación muy rara, pero grave, metabólicas que pueden ocurrir debido a la acumulación de metformina. Los casos de acidosis láctica en pacientes tratados con metformina se han producido principalmente en pacientes diabéticos con insuficiencia renal significativa. La incidencia de acidosis láctica puede y debe reducirse evaluando también otros factores de riesgo asociados como diabetes mal controlada, cetosis, ayuno prolongado, ingesta excesiva de alcohol, insuficiencia hepática y cualquier condición asociada con hipoxia. La acidosis láctica se caracteriza por disnea acidosis, dolor abdominal e hipotermia seguidos por coma. El diagnóstico de laboratorio son disminución del pH de la sangre, los niveles plasmáticos de lactato mayores de 5 mmol / L, y un anión gap y lactato / piruvato aumentaron. Si se sospecha una acidosis metabólica, el tratamiento con el medicamento debe interrumpirse y el paciente debe hospitalizarse inmediatamente (ver sección 4.9). Debido a que metformina se excreta por el riñón, las concentraciones séricas de creatinina, deben monitorizarse regularmente: - Al menos una vez al año en pacientes con función renal normal - Por lo menos de dos a cuatro veces al año en pacientes con niveles séricos de creatinina en el límite superior de lo normal y en sujetos de edad avanzada La disminución de la función renal en pacientes de edad avanzada es frecuente y asintomática. Debe tenerse especial precaución en situaciones donde la función renal pueda estar alterada, por ejemplo, al iniciar el tratamiento antihipertensivo o terapia diurética y al iniciar el tratamiento con un AINE. La retención de líquidos e insuficiencia cardiaca La pioglitazona puede producir retención de líquidos, lo que podría exacerbar o desencadenar insuficiencia cardíaca. En el tratamiento de pacientes que tienen al menos un factor de riesgo para el desarrollo de la insuficiencia cardíaca congestiva (por ejemplo, infarto de miocardio previo o enfermedad arterial coronaria sintomática o los ancianos), los médicos deben comenzar con la dosis más baja disponible y aumentar la dosis gradualmente. Los pacientes deben ser observados para detectar signos y síntomas de insuficiencia cardíaca, aumento de peso o edema; particularmente aquellos con reserva cardiaca reducida. Se han dado casos posteriores a la comercialización de insuficiencia cardiaca cuando se usó pioglitazona en combinación con insulina o en pacientes con antecedentes de insuficiencia cardiaca. Dado que la insulina y pioglitazona están asociados con la retención de líquidos, la administración concomitante de insulina y Competact puede aumentar el riesgo de edema. poscomercialización casos de edema periférico y la insuficiencia cardiaca también se han reportado en pacientes con el uso concomitante de pioglitazona y los fármacos antiinflamatorios no esteroides, incluyendo los inhibidores selectivos de la COX-2. Competact debe interrumpirse si se produce un deterioro de la función cardiaca. Un estudio de resultados cardiovasculares de la pioglitazona se ha realizado en pacientes menores de 75 años con diabetes mellitus tipo 2 y enfermedad macrovascular importante previa. La pioglitazona o placebo se añadió al tratamiento antidiabético y cardiovascular existente de hasta 3,5 años. Este estudio mostró un aumento en los informes de la insuficiencia cardíaca, sin embargo esto no se ha traducido en un aumento de la mortalidad en este estudio. El uso combinado con insulina debe considerarse con precaución en los ancianos debido al aumento del riesgo de insuficiencia cardiaca grave. A la luz de los riesgos relacionados con la edad (especialmente cáncer de vejiga, fracturas e insuficiencia cardíaca), el balance de los beneficios y riesgos deben ser considerados cuidadosamente antes y durante el tratamiento en los ancianos. Los casos de cáncer de vejiga se informaron con mayor frecuencia en un meta-análisis de ensayos clínicos controlados con pioglitazona (19 casos de 12.506 pacientes, 0,15%) que en los grupos de control (7 casos de 10.212 pacientes, 0,07%) HR = 2,64 (IC del 95% 1.11 a 6.31, p = 0.029). Después de excluir a pacientes en los que la exposición al fármaco del estudio fue inferior a un año en el momento del diagnóstico de cáncer de vejiga, hubo 7 casos (0,06%) sobre la pioglitazona y 2 casos (0,02%) en los grupos de control. Los estudios epidemiológicos han sugerido también un pequeño aumento del riesgo de cáncer de vejiga en pacientes diabéticos tratados con pioglitazona, aunque no todos los estudios identifican un riesgo mayor estadísticamente significativo. Los factores de riesgo para el cáncer de vejiga deben ser evaluados antes de iniciar el tratamiento con pioglitazona (riesgos incluyen la edad, historia de tabaquismo, exposición a algunos agentes ocupacionales o de quimioterapia, por ejemplo, ciclofosfamida o radioterapia previa en la región pélvica). Cualquier hematuria macroscópica debe ser investigado antes de iniciar el tratamiento con pioglitazona. Los pacientes deben ser advertidos de buscar rápidamente la atención de sus médicos si hematuria macroscópica u otros síntomas como disuria o urgencia urinaria durante el tratamiento. Monitorización de la función hepática Se han notificado casos raros de elevación de enzimas hepáticas y disfunción hepatocelular tras la comercialización de pioglitazona (ver sección 4.8). Aunque en casos muy raros desenlace fatal se ha informado, la relación causal no ha sido establecida. Se recomienda, por lo tanto, que los pacientes tratados con Competact realizar determinaciones periódicas de las enzimas hepáticas. enzimas hepáticas se medirán antes del inicio del tratamiento con Competact en todos los pacientes. El tratamiento con Competact no debe iniciarse en pacientes con niveles elevados de enzimas hepáticas basales de ALT (& gt; 2,5 veces el límite superior de la normalidad) o que presenten evidencia de enfermedad hepática. Tras iniciar el tratamiento con Competact, se recomienda monitorizar las enzimas hepáticas periódicamente de acuerdo con el juicio clínico. Si los niveles de ALT aumentan hasta 3 veces el límite superior de la normalidad durante el tratamiento con Competact, niveles de enzimas hepáticas deben ser reevaluados tan pronto como sea posible. Si los niveles de ALT permanezcan & gt; 3 veces el límite superior de lo normal, debe interrumpirse el tratamiento. Si el paciente presente síntomas que sugieran disfunción hepática, tales como náuseas, vómitos, dolor abdominal, fatiga, anorexia y / u orina oscura, enzimas hepáticas se medirán. La decisión de continuar el paciente en tratamiento con Competact debe ser un criterio clínico, dependiente de las pruebas de laboratorio. Si se observa ictericia, el medicamento debe interrumpirse. En los ensayos clínicos con pioglitazona se ha observado aumento de peso dosis dependiente, que puede ser debido a la acumulación de grasa y en algunos casos asociados con la retención de líquidos. En algunos casos el aumento de peso puede ser un síntoma de insuficiencia cardiaca, por lo tanto, el peso debe vigilarse estrechamente. Hubo una pequeña reducción de la hemoglobina media (4% de reducción relativa) y el hematocrito (4,1% de reducción relativa) durante el tratamiento con pioglitazona, consistente con hemodilución. Se observaron cambios similares con metformina (con la hemoglobina y el hematocrito 3-4% 3,6-4,1% de reducción relativa) en pacientes tratados en ensayos controlados y comparativos con pioglitazona. Los pacientes que reciben pioglitazona en doble terapia oral con una sulfonilurea pueden estar en riesgo de hipoglucemia dosis-dependiente, y una reducción de la dosis de la sulfonilurea pueden ser necesarios. informes posteriores a la comercialización de nueva aparición o empeoramiento de edema macular diabético con reducción de la agudeza visual se han reportado con tiazolidinedionas, incluida la pioglitazona. Muchos de estos pacientes reportó edema periférico concurrente. No está claro si existe o no una asociación directa entre la pioglitazona y el edema macular, pero el prescriptor debe estar alerta ante la posibilidad de edema macular si los pacientes comunican alteraciones en la agudeza visual; derivación a un oftalmólogo debe considerarse si procede. Como Competact contiene hidrocloruro de metformina, el tratamiento debe suspenderse 48 horas antes de la cirugía programada con anestesia general y no debe reanudarse el tratamiento antes de 48 horas después. Administración de agentes de contraste yodados La administración intravascular de agentes de contraste yodados en estudios radiológicos puede producir insuficiencia renal. Por lo tanto, debido al principio activo metformina, Competact debe suspenderse antes de o en el momento de la prueba y no debe reanudarse hasta 48 horas después, y sólo después de la función renal haya sido re-evaluada y comprobar que es normal (ver sección 4.5 ). Síndrome de ovario poliquístico Como consecuencia de la mejora de la acción de la insulina, el tratamiento con pioglitazona en pacientes con síndrome de ovario poliquístico puede resultar en la reanudación de la ovulación. Estos pacientes pueden estar en riesgo de embarazo. Los pacientes deben ser conscientes del riesgo de embarazo y si un paciente desea quedarse embarazada o si se produce un embarazo, el tratamiento debe interrumpirse (ver sección 4.6). Un aumento en la incidencia de fracturas óseas en las mujeres se observó en un análisis combinado de las reacciones adversas de fractura ósea a partir de ensayos controlados aleatorios, doble ciego clínicos (ver sección 4.8) La incidencia calculada de fractura fue de 1,9 fracturas por cada 100 pacientes-año en mujeres tratadas con pioglitazona y del 1,1 fracturas por cada 100 pacientes-año en mujeres tratadas con un comparador. El exceso del riesgo de fracturas observado en mujeres en este conjunto de datos con pioglitazona, es de 0,8 fracturas por cada 100 pacientes-año de uso. Algunos estudios epidemiológicos han sugerido un aumento similar del riesgo de fractura en hombres y mujeres. El riesgo de fracturas debe ser considerada en el cuidado a largo plazo de los pacientes tratados con pioglitazona (ver sección 4.8). Pioglitazona debe utilizarse con precaución durante la administración concomitante de inhibidores del citocromo P450 2C8 (por ejemplo gemfibrozilo), o inductores (por ejemplo rifampicina). El control glucémico debe vigilarse estrechamente. ajuste de la dosis de pioglitazona de acuerdo con la posología recomendada o cambios en el tratamiento diabético debe ser considerado (ver sección 4.5). 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No se han realizado estudios específicos de interacciones con Competact. A continuación se presenta la información disponible sobre los principios activos individuales (pioglitazona y metformina). La administración intravascular de agentes de contraste yodados en estudios radiológicos puede producir insuficiencia renal, lo que resulta en la acumulación de metformina y riesgo de acidosis láctica. La metformina debe suspenderse antes de o en el momento de la prueba y no debe reanudarse hasta 48 horas después, y sólo después de la función renal haya sido re-evaluada y comprobar que es normal. Existe un mayor riesgo de acidosis láctica en la intoxicación alcohólica aguda (especialmente en el caso de ayuno, malnutrición o insuficiencia hepática) debido al principio activo metformina de Competact (ver sección 4.4). Evitar el consumo de alcohol y medicamentos que contienen alcohol. medicamentos catiónicos que se eliminan por secreción tubular renal (por ejemplo, cimetidina) pueden interactuar con la metformina al competir por los sistemas de transporte tubular renal comunes. Un estudio realizado en siete voluntarios sanos normales demostró que la cimetidina, administrada a 400 mg dos veces al día, aumentó la metformina exposición sistémica (AUC) en un 50% y la Cmax en un 81%. Por lo tanto, cerca de monitorización de la glucemia, ajuste de la dosis dentro de la posología recomendada y cambios en el tratamiento diabético debe ser considerado cuando los medicamentos catiónicos que se eliminan por secreción tubular renal son co-administrados. La administración conjunta de pioglitazona con gemfibrozilo (un inhibidor del citocromo P450 2C8) para dar lugar a un aumento de 3 veces en el AUC de pioglitazona. Dado que existe una posibilidad de un aumento de los eventos adversos relacionados con la dosis, una disminución de la dosis de pioglitazona puede ser necesario cuando gemfibrozilo se administra concomitantemente. Cerrar monitorización de la glucemia debe ser considerado (ver sección 4.4). La administración conjunta de pioglitazona y rifampicina (un inductor del citocromo P450 2C8) para dar lugar a una reducción del 54% en el AUC de pioglitazona. Es posible que la dosis de pioglitazona que aumentar cuando se administra rifampicina de forma concomitante. Cerrar monitorización de la glucemia debe ser considerado (ver sección 4.4). Los glucocorticoides (administrados por vía sistémica y local), beta-2-agonistas y los diuréticos tienen actividad intrínseca hiperglucémico. El paciente debe ser informado y un control más frecuente de glucosa en sangre a cabo, sobre todo al principio del tratamiento. Si es necesario, la dosis del medicamento antidiabético debe ser ajustado durante el tratamiento con el otro fármaco y hasta su interrupción. Inhibidores de la ECA pueden disminuir los niveles de glucosa en la sangre. Si es necesario, la dosis del medicamento antidiabético debe ser ajustado durante el tratamiento con el otro fármaco y hasta su interrupción. Los estudios sobre interacciones han demostrado que la pioglitazona no afecta de forma relevante ni a la farmacocinética o la farmacodinamia de la digoxina, warfarina, femprocumon y metformina. Los estudios en humanos no sugieren inducción sobre el principal citocromo P450 inducible, 1A, 2C8 / 9 y 3A4. Los estudios in vitro han mostrado inhibición de ninguno de los subtipos del citocromo P450. Interacciones con sustancias metabolizadas por estas enzimas, por ejemplo anticonceptivos orales, ciclosporina, bloqueantes de los canales de calcio e inhibidores de la HMGCoA reductasa no son de esperar. 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia Para Competact no hay datos preclínicos y clínicos acerca de embarazo o la lactancia disponibles de la exposición. Las mujeres en edad fértil / Anticoncepción en hombres y mujeres Competact no se recomienda en mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos. Si un paciente desea quedarse embarazada, el tratamiento con Competact debe interrumpirse. Riesgo relacionado con la pioglitazona No existen datos suficientes en humanos sobre el uso de pioglitazona en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no han demostrado efectos teratogénicos, pero han mostrado toxicidad fetal en relación con la acción farmacológica (ver sección 5.3). Riesgo relacionado con metformina Los estudios en animales no han revelado efectos teratogénicos. ensayos clínicos pequeños no han revelado que la metformina produzca malformaciones. Competact no debe utilizarse durante el embarazo. Si se produce un embarazo, el tratamiento con Competact debe interrumpirse. Tanto la pioglitazona y la metformina se ha demostrado que estar presente en la leche de ratas lactantes. No se sabe si la lactancia producirá exposición del lactante al medicamento. Competact tanto, no debe utilizarse en mujeres que están dando el pecho (ver sección 4.3). En estudios de fertilidad en animales con pioglitazona, no hubo ningún efecto en la copulación, la impregnación o el índice de fertilidad. La fertilidad de ratas macho o hembra no se vio afectada por la metformina cuando se administra en dosis de hasta 600 mg / kg / día, lo que es aproximadamente tres veces la dosis diaria máxima recomendada en humanos basada en comparaciones de la superficie del cuerpo. 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas Competact tiene un efecto nulo o insignificante sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo los pacientes que sufren de trastornos de la visión deben tener precaución al conducir o utilizar máquinas. 4.8 Reacciones adversas Resumen del perfil de seguridad Los ensayos clínicos han llevado a cabo con Competact comprimidos y la coadministración de pioglitazona y metformina (ver sección 5.1). En el inicio del tratamiento del dolor abdominal, diarrea, pérdida de apetito, náuseas y vómitos pueden ocurrir, estas reacciones son muy comunes, pero generalmente desaparecen espontáneamente en la mayoría de los casos. La acidosis láctica es una reacción grave que puede ocurrir muy raramente (& lt; 1 / 10.000) (ver sección 4.4) y otras reacciones tales como fractura ósea, aumento de peso y aparecen habitualmente edema (≥ 1/100 a & lt; 1/10) (ver sección 4.4). Lista tabulada de reacciones adversas Las reacciones adversas notificadas en los estudios doble ciego y la experiencia post-comercialización se enumeran a continuación como término preferido MedDRA por órganos y sistemas y frecuencia absoluta. Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a & lt; 1/10); Poco frecuentes (≥ 1 / 1.000 a & lt; 1/100); rara (LT ≥ 1 / 10.000 a &; 1 / 1.000); muy raras (& lt; 1 / 10.000); no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Dentro de cada clase de órganos y sistemas, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de incidencia, seguido de gravedad decreciente. Frecuencia de las reacciones adversas Descripción de las reacciones adversas seleccionadas Se han reportado 1 informes posteriores a la comercialización de reacciones de hipersensibilidad en pacientes tratados con pioglitazona. Estas reacciones incluyen anafilaxia, angioedema, y ​​urticaria. 2 El tratamiento a largo plazo de la metformina se ha asociado con una disminución de la absorción de la vitamina B12 con disminución de los niveles séricos. Se recomienda considerar esta etiología si un paciente presenta anemia megaloblástica. 3 perturbación visual ha informado principalmente al comienzo del tratamiento y se asocian a cambios en la glucosa en la sangre debido a la alteración temporal de la turgencia y el índice de refracción de la lente. 4 Trastornos gastrointestinales son más frecuentes al inicio del tratamiento y se resuelven espontáneamente en la mayoría de los casos. 5 Notificaciones aisladas: anomalías en las pruebas de la función hepática o hepatitis que se resolvieron al suspender la metformina. 6 Un análisis conjunto se llevó a cabo de reacciones adversas de fracturas óseas procedentes de ensayos aleatorizados y controlados con un comparador, doble ciego clínicos en más de 8.100 pacientes en los grupos de tratamiento con pioglitazona y 7400 en los grupos tratados con el comparador de hasta 3,5 años de duración. Se observó una mayor tasa de fracturas en mujeres que recibieron pioglitazona (2,6%) frente al comparador (1,7%). No se observó ningún aumento en las tasas de fracturas en hombres tratados con pioglitazona (1,3%) frente al comparador (1,5%). En el estudio PROactive 3,5 años, 44/870 (5,1%; 1,0 fracturas por cada 100 pacientes) de los pacientes mujeres tratadas con pioglitazona fracturas experimentado en comparación con 23/905 (2,5%; 0,5 fracturas por cada 100 pacientes) de las pacientes tratadas con comparador. El exceso del riesgo de fracturas observado en mujeres en pioglitazona en este estudio es de 0,5 fracturas por cada 100 pacientes-año de uso. No se observó ningún aumento en las tasas de fracturas en hombres tratados con pioglitazona (1,7%) frente al comparador (2,1%). Después de la comercialización, fracturas de huesos han sido reportados en los dos pacientes hombres y mujeres (ver sección 4.4). 7 En los ensayos controlados con un comparador activo edema se informó en el 6,3% de los pacientes tratados con metformina y la pioglitazona, mientras que la adición de sulfonilurea al tratamiento con metformina dio lugar a edema en el 2,2% de los pacientes. Las notificaciones de edema fueron generalmente de leves a moderadas y generalmente no hicieron necesaria la interrupción del tratamiento. 8 En los ensayos controlados con un comparador activo significa aumento de peso con pioglitazona se administró en monoterapia fue de 2-3 kg más de un año. En los ensayos de combinación, pioglitazona añadida a metformina dio lugar a aumento de peso media de más de un año de 1,5 kg. 9 En los ensayos clínicos con pioglitazona, la incidencia de elevaciones de ALT tres veces el límite superior de la normalidad fue igual a placebo pero inferior a la observada en los grupos de comparación metformina o sulfonilurea. Los niveles medios de enzimas hepáticas disminuyeron con el tratamiento con pioglitazona. En los ensayos clínicos controlados, la incidencia de informes de la insuficiencia cardíaca con el tratamiento con pioglitazona fue el mismo que en el placebo, metformina y sulfonilurea grupos de tratamiento, pero se aumentó cuando se usa en terapia de combinación con insulina. En un estudio de resultados de los pacientes con enfermedad macrovascular importante previa, la incidencia de insuficiencia cardiaca grave fue 1,6% mayor con pioglitazona que con placebo, cuando se añade al tratamiento que incluía insulina. Sin embargo, esto no condujo a un aumento de la mortalidad en este estudio. En este estudio en pacientes que reciben pioglitazona e insulina, se observó un mayor porcentaje de pacientes con insuficiencia cardiaca en pacientes con edades ≥ 65 años en comparación con los menores de 65 años (9,7% frente a 4,0%). En los pacientes con insulina sin pioglitazona, la incidencia de insuficiencia cardiaca fue del 8,2% en aquellos ≥ 65 años en comparación con 4,0% en pacientes menores de 65 años. La insuficiencia cardíaca se ha informado con la comercialización de pioglitazona, y con mayor frecuencia cuando se utilizó pioglitazona en combinación con insulina o en pacientes con antecedentes de insuficiencia cardiaca (ver sección 4.4). La notificación de sospechas de reacciones adversas Informar sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite el monitoreo continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales sanitarios para reportar cualquier sospecha de reacción adversa a través de la tarjeta amarilla en el Esquema: www. mhra. gov. uk/yellowcard. En estudios clínicos, los pacientes han tomado pioglitazona en una dosis superior a la máxima recomendada de 45 mg al día. La dosis máxima reportada de 120 mg / día durante cuatro días, luego 180 mg / día durante siete días no se asoció con ningún síntoma. Una sobredosis de metformina (o coexistentes riesgo de acidosis láctica) puede dar lugar a acidosis láctica, que es una emergencia médica y debe tratarse en un hospital. El método más eficaz para eliminar el lactato y metformina es la hemodiálisis. 5. Propiedades farmacológicas 5.1 Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: Fármacos usados ​​en la diabetes, las combinaciones de fármacos reductores de la glucosa en la sangre por vía oral, código ATC: A10BD05. Competact combina dos principios activos antidiabéticos con mecanismos de acción complementarios para mejorar el control glucémico en pacientes con diabetes mellitus tipo 2: pioglitazona, un miembro de la clase de las tiazolidindionas clorhidrato de metformina y, un miembro de la clase de las biguanidas. Las tiazolidindionas actúan principalmente reduciendo la resistencia a la insulina y las biguanidas actúan disminuyendo la producción de glucosa hepática endógena. La pioglitazona y metformina combinación La combinación de la tableta fija dosis de pioglitazona 15 mg / metformina 850 mg BID (N = 201), pioglitazona 15 mg BID (N = 189), y metformina 850 mg BID (N = 210) fueron evaluados en el tipo de pacientes 2 diabetes mellitus con media basal de HbA1c de 9,5% en un estudio doble ciego, aleatorizado, de grupos paralelos. Anterior medicamentos antidiabéticos se interrumpieron durante 12 semanas antes de las mediciones de referencia. Después de 24 semanas de tratamiento, el objetivo primario del cambio medio desde el inicio de la HbA 1c fue -1,83% en el grupo de combinación frente a -0.96% en el grupo de pioglitazona (p & lt; 0,0001) y -0.99% en el grupo tratado con metformina (p & lt; 0,0001 ). El perfil de seguridad observado en este estudio refleja las reacciones adversas conocidas observados con los productos individuales y no sugirió ningún nuevo problema de seguridad. efectos de la pioglitazona pueden producirse a través de una reducción de la resistencia a la insulina. La pioglitazona parece actuar a través de la activación de los receptores nucleares específicos (proliferador de peroxisoma receptor gamma activado) que conducen a un aumento de sensibilidad a la insulina de hígado, la grasa y las células del músculo esquelético en animales. El tratamiento con pioglitazona se ha demostrado para reducir la producción de glucosa hepática y aumenta la utilización periférica de la glucosa en el caso de la resistencia a la insulina. El ayuno y el control de la glucemia postprandial mejora en pacientes con diabetes mellitus tipo 2. El control glucémico mejorado se asocia con una reducción tanto en las concentraciones de insulina en plasma en ayunas como posprandiales. Un ensayo clínico de pioglitazona vs. gliclazida en monoterapia se prolongó hasta dos años con el fin de calcular el tiempo hasta el fracaso del tratamiento (definido como la presencia de HbA1c ≥ 8,0% después de los primeros seis meses de tratamiento). El análisis de Kaplan-Meier mostró que el fracaso del tratamiento en los pacientes tratados con gliclazida con pioglitazona. A los dos años, el control glucémico (definido como HbA 1c & lt; 8,0%) se mantuvo en 69% de los pacientes tratados con pioglitazona, en comparación con 50% de los pacientes en gliclazida. En un estudio de dos años de terapia combinada que comparaba pioglitazona con gliclazida cuando se añade a la metformina, el control glucémico medido como el cambio medio desde el inicio de la HbA 1c fue similar entre los grupos de tratamiento después de un año. La tasa de deterioro de la HbA 1c durante el segundo año fue menor con pioglitazona que con gliclazida. En un ensayo controlado con placebo, los pacientes con un control glucémico inadecuado a pesar de un período de optimización de insulina a tres meses fueron asignados al azar a la pioglitazona o placebo durante 12 meses. Los pacientes que recibieron pioglitazona, presentaron una reducción media en HbA1c de 0,45% en comparación con aquellos que sólo recibieron insulina, y una reducción de la dosis de insulina en el grupo de pacientes tratados con pioglitazona. El análisis HOMA muestra que la pioglitazona mejora la función de las células beta, así como el aumento de la sensibilidad a la insulina. estudios clínicos a dos años han demostrado el mantenimiento de este efecto. En los ensayos clínicos de un año, la pioglitazona produjo de forma consistente una reducción significativa en el cociente albúmina / creatinina en comparación con el valor basal. El efecto de la pioglitazona (45 mg en monoterapia vs. Placebo) fue estudiado en un pequeño ensayo de 18 semanas de duración en diabéticos tipo 2. La pioglitazona se asoció con un aumento de peso significativo. La grasa visceral disminuyó significativamente, mientras que hubo un aumento de masa grasa extra-abdominal. Cambios similares en la distribución de la grasa corporal con pioglitazona, se han acompañado de una mejora en la sensibilidad a la insulina. En la mayoría de los ensayos clínicos, la reducción de los triglicéridos plasmáticos totales y los ácidos grasos libres y aumento de los niveles de HDL-colesterol fueron observados en comparación con el placebo, con un pequeño, pero no los aumentos clínicamente significativos en los niveles de colesterol LDL. En los ensayos clínicos de hasta dos años de duración, la pioglitazona redujo los triglicéridos plasmáticos totales y los ácidos grasos libres y aumento de los niveles de colesterol HDL, en comparación con el placebo, la metformina o gliclazida. La pioglitazona no produjo aumentos estadísticamente significativos en los niveles de colesterol LDL en comparación con placebo, mientras que se observaron reducciones con metformina y gliclazida. En un estudio de 20 semanas, así como la reducción de los triglicéridos en ayunas, la pioglitazona redujo hipertrigliceridemia postprandial a través de un efecto sobre los triglicéridos absorbidos y ambos sintetizados en el hígado. Estos efectos fueron independientes de los efectos sobre la glicemia y fueron estadísticamente significativamente diferente a la glibenclamida. Véase la sección 4.2 para obtener información sobre el uso pediátrico. 5.2 Propiedades farmacocinéticas Los pacientes con insuficiencia renal Los pacientes con insuficiencia hepática Después de una dosis oral, la fracción no absorbida recuperada en las heces fue del 20-30%. Después de la administración oral, la absorción de metformina es saturable e incompleta. Se supone que la farmacocinética de la absorción de metformina es no lineal. La metformina se distribuye en los eritrocitos. El pico en la sangre es menor que el pico de plasma y aparece aproximadamente al mismo tiempo. Las células rojas de la sangre, probablemente, representan un compartimento secundario de distribución. En caso de insuficiencia renal, el aclaramiento renal disminuye proporcionalmente al de la creatinina y lo que se prolonga la vida media de eliminación, lo que lleva a un aumento de los niveles plasmáticos de metformina. 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad 6. DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes Tomar como se indica. No exceda la dosis prescrita para usted. Si lo toma junto con otros medicamentos rifampicina; cimetidina; glucocorticoides; diuréticos; Condiciones a tener en cuenta enfermedad del higado; problemas de riñon; retención de líquidos; Quistes en los ovarios;